马来西亚MDR新规下半年全面执行：医疗器械注册门槛再抬高 2026年10月12日2026年10月10日 作者 睿吉国际出海小助手 一、概述 2026 年 9 月，马来西亚新版医疗器械法规（MDR）全面执行，注册标准向国际看齐，准入门槛大幅抬 … 阅读更多
医疗器械东南亚准入成本测算：注册费+检测费+当地代理人费用 2026年8月31日2026年8月28日 作者 睿吉国际出海小助手 一、概述 医疗器械是东南亚医疗健康赛道的热门品类，但准入门槛高、合规成本高，很多企业对投入没有清晰预期，容易出 … 阅读更多
