医疗器械东南亚准入成本测算：注册费+检测费+当地代理人费用 2026年8月31日2026年8月28日 作者 睿吉国际出海小助手 一、概述 医疗器械是东南亚医疗健康赛道的热门品类，但准入门槛高、合规成本高，很多企业对投入没有清晰预期，容易出 … 阅读更多
印尼医疗器械AKL认证：一类/二类/三类分类办理指南 2026年8月19日2026年8月19日 作者 睿吉国际出海小助手 一、概述 印尼是东南亚最大的医疗器械市场之一，医疗器械实行 AKL 准入认证制度，按风险等级分为一类、二类、三 … 阅读更多
印尼医疗器械AKL认证2026：进口医疗产品注册全流程 2026年7月21日 作者 睿吉国际出海小助手 一、概述 2026年1月，印尼卫生部（Kemenkes）更新医疗器械注册管理办法，落实东盟AMDR分类要求，将 … 阅读更多
