马来西亚医疗器械MDA注册:MDR新规下的分类与技术文档要求 2026年8月19日2026年8月19日 作者 睿吉国际出海小助手 一、概述 2026 年马来西亚新版医疗器械法规(MDR)全面落地实施,MDA(医疗器械管理局)注册要求全面升级 … 阅读更多
马来西亚MDA医疗器械认证全指南(2026版) 2026年4月22日 作者 睿吉国际出海小助手 马来西亚作为东南亚医疗器械市场的核心枢纽,依托东盟统一医疗器械监管框架,成为中国医疗器械“出海”的重点布局地。 … 阅读更多